アッヴィ、片頭痛の予防治療薬としてatogepantの長期安全性および有効性を裏付ける最新データをAANで発表

2024年5月9日

アッヴィ合同会社

アッヴィ、片頭痛の予防治療薬としてatogepantの長期安全性および有効性を裏付ける最新データをAANで発表

ー　現在進行中である156週間継続試験の中間解析により、慢性片頭痛および反復性片頭痛を予防するatogepant 60 mgの長期の安全性、忍容性および有効性が裏付けられた

ー　70％の患者さんが、13～16週時に月間片頭痛日数の50％以上の減少を達成。この達成率は48週間の非盲検投与期間中も持続

ー　本研究結果は、米国神経学会（AAN）年次総会のEmerging ScienceプログラムScientific Platform Sessionにおいて口頭発表される予定

イリノイ州ノースシカゴ、2024年4月12日（米国時間）－アッヴィ（NYSE: ABBV）は本日、慢性片頭痛または反復性片頭痛の患者さんに対する片頭痛の予防治療薬として、atogepant経口投与における長期の安全性および忍容性を評価する進行中の第III相、非盲検、156週間継続試験の中間解析結果を発表しました。全体的な長期安全性評価結果は、慢性片頭痛および反復性片頭痛におけるatogepantのこれまでに認められている安全性プロファイルと一致しており、新たな安全性のシグナルは認められませんでした。また、これらの結果は、他の急性期治療薬の月間使用日数の減少など主要な有効性評価項目の改善も裏付けています。

ハーバード大学医学部神経・麻酔科　助教授、ボストンのベス・イスラエル・ディーコネス・メディカル・センターにある総合頭痛センター　センター長および本研究の筆頭著者であるSait Ashina, MDは、次のように述べています。「片頭痛は、日常生活に多大な影響を及ぼし得る消耗性の神経疾患です。今回の結果は、慢性片頭痛患者さんを対象とした1年間にわたるatogepant投与データに関する初回報告として、反復性片頭痛の対象集団で長期に観察された安全性および有効性のデータに基づいており、atogepant投与によりさまざまな種類の片頭痛における片頭痛日数および急性期治療薬使用の減少へつながる可能性があることを示しています」

本継続試験には、ベースラインの月間片頭痛日数が14.5日であった、第III相PROGRESS試験およびELEVATE試験に登録し、両試験を完了した患者さんを含めています。中間解析の主な結果は以下のとおりです。